금요일 식품의약국(FDA)의 독립 자문단은 트럼프 지명자가 처음에 검토조차 하지 않으려고 시도했던 Moderna의 계절성 mRNA 독감 백신 승인을 지지하는 데 9 대 0으로 투표했습니다.
하루 종일 회의에서 백신 및 관련 생물학적 제품에 대한 VRBPAC 자문 위원회로 알려진 FDA 자문 위원회 회원들은 mFlusiva라는 브랜드의 mRNA-1010이라는 백신에 대한 데이터와 프레젠테이션을 검토했습니다. 프레젠테이션에는 백신을 지지하는 FDA 과학자들의 리뷰가 포함되었습니다.
50세 이상 성인 40,000명 이상을 대상으로 한 3상 시험 데이터에 따르면 mRNA 백신은 표준 독감 예방 주사보다 계절성 독감에 대해 약 27% 더 효과적이었습니다. 65세 이상 약 3,000명의 데이터를 대상으로 한 소규모 3상 시험에서는 이 백신이 이 연령층에 권장되는 고용량 독감 백신보다 더 강한 면역 반응을 보이는 것으로 나타났습니다. 백신의 안전성 프로필도 전반적으로 양호했습니다.
베일러 의과대학의 소아 전염병 전문가인 VRBPAC 투표 회원 플로르 무노즈-리바스는 투표 후 “오늘 발표된 연구가 매우 잘 수행되었다고 생각한다”고 말했다. “그들은 추가적인 효능을 입증하는 측면에서 매우 확실한 매우 명확한 결과를 가지고 있습니다.”
그녀는 또한 Moderna가 mRNA 코로나19 백신을 개발하는 데 사용한 것과 동일한 플랫폼을 기반으로 하는 독감 백신을 위한 민첩한 mRNA 플랫폼에 대한 열정을 표명했습니다. 더 나은 효능 외에도 “정기적인 계절 독감 활동에서 백신의 신속한 개발”을 가능하게 하고 “향후 새로운 변종이나 유행성 변종에 더 잘 대비할 수 있게 해줍니다”라고 그녀는 말했습니다.
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