Vinay Prasad는 두 번째로 식품의약국(FDA)을 떠날 예정입니다.
마티 매커리(Marty Makary) FDA 국장은 지난 금요일 소셜 미디어에 프라사드가 4월에 퇴임할 것이라고 발표했으며, FDA에서 근무하는 동안 “엄청난 성과”를 거두었다고 덧붙였습니다.
Prasad의 임기는 일반적으로 논란으로 표시되었지만 그는 일련의 자기 파괴적인 결정 속에서 떠나고 있습니다. 여기에는 mRNA 백신에 대한 충격적인 거부(기관 과학자들의 반대가 있었지만 빠르게 번복됨)가 포함됩니다. 헌팅턴병 유전자치료제에 대한 추가 임상시험 요구, 이는 치료의 목표를 움직이는 것으로 널리 알려져 있다. 유전자 치료법 제조사인 UniQure를 공개적으로 공격하려는 그의 놀라운 선택; 유해한 작업 환경을 조성했다고 말하는 FDA 직원에 대한 학대 혐의도 있습니다.
이러한 움직임은 기관, 트럼프 행정부, 생명공학 및 제약 산업, 환자 옹호 단체 내부의 사람들을 총체적으로 혼란에 빠뜨렸습니다.
월요일, 바이오스페이스(BioSpace)는 재무 분석가들이 프라사드의 사임을 거의 응원하며 이를 “생명공학, 특히 희귀질환 분야 기업에 큰 승리”라고 불렀다고 보도했습니다. Prasad의 손에 좌절과 거절을 당했던 몇몇 생명공학 회사들은 월요일에 주가가 급등했습니다. 예를 들어 UniQure의 주가는 금요일 오후부터 약 25% 상승했습니다.
끊임없는 논란
이는 현 트럼프 행정부 기간 동안 Prasad의 두 번째 FDA 탈퇴가 될 것입니다. 지난 7월, 그는 뒤센 근이영양증에 대한 유전자 치료 치료에 대한 논란과 프라사드를 “좌파 방해 공작원”이라고 불렀던 극우 활동가 로라 루머의 비난 속에 사임했습니다. 그는 2주도 채 안 되어 복귀했습니다.
그가 돌아온 이후 Prasad는 FDA에서 핵심 역할을 맡았습니다. 그는 최고 의료 및 과학 책임자이자 생물의약품 평가 및 연구 센터(CBER)의 소장으로 백신, 유전자 치료법 및 기타 생물학적 제품의 최고 규제 기관이기도 합니다.
그러한 역할에 대한 그의 자격은 항상 의심스러웠습니다. Prasad는 샌프란시스코 캘리포니아 대학의 교수이자 현직 혈액종양학자(혈액 장애 및 암 전문의)이지만 규제 경험도 없고 백신이나 유전자 치료법에 대한 전문 지식도 없이 FDA에 왔습니다. Prasad의 규제 관련성 상승은 코로나19 백신을 포함한 전염병 시대의 공중 보건 정책에 대한 온라인 비판과 팟캐스트 출연에서 비롯되었습니다.
