WHO는 오늘 성명에서 “희소성을 이용하는 것은 윤리적이지 않다”고 밝혔습니다.
위험한 재판
유엔 보건 기관은 B형 간염 백신의 출생 용량이 “국가 일정에 포함된 115개국 이상에서 30년 넘게 사용되어 온 효과적이고 필수적인 공중 보건 개입”이라고 강조했습니다.
WHO는 “출생 시 산모에서 아이로의 전염을 막아 생명을 위협하는 간 질환을 예방한다”고 적었으며, 기니비사우 성인의 12% 이상이 만성 B형 간염을 앓고 있다고 지적했습니다.
WHO는 “백신을 보류하는 것이 비윤리적인 이유”라는 제목의 섹션에서 임상시험이 위험한 모든 이유를 설명합니다.
WHO는 “공개적으로 설명된 바에 따르면 (시험) 프로토콜은 연구 참가자에게 최소한의 피해 감소 및 이익(예: 임산부 선별검사 및 B형 간염에 노출된 신생아 예방접종)조차 보장하지 않는 것으로 보입니다.”라고 WHO는 썼습니다.
입증된 생명을 구하는 백신인 이 백신을 일부 연구 참가자에게 투여하지 않으면 신생아가 만성 감염, 간경변, 간암 등 심각하고 잠재적으로 돌이킬 수 없는 피해에 노출될 수 있다고 WHO는 주장합니다. 입증된 개입을 보류하는 데 대한 과학적 정당성은 없으며 Benn과 그녀의 동료들이 재판에서 찾고 있다고 주장하는 안전 문제에 대한 신뢰할 만한 증거도 없습니다. WHO는 또한 이 임상시험에 대해 공개적으로 이용 가능한 정보에 따르면 이 임상시험은 단일 맹검, 무치료 대조 설계가 될 것이며 이는 “비뚤림의 상당한 위험 가능성을 높이고 연구 결과의 해석 가능성과 정책 타당성을 제한”할 것이라고 지적했습니다.
현재로서는 재판이 중단된 것으로 보인다. 네이처 뉴스(Nature News)는 1월 22일 기자 회견에서 기니비사우 보건 당국이 기술적, 윤리적 검토가 계류 중이라고 밝혔다고 보도했습니다. 기니비사우 공중보건부 장관인 Quinhin Nantote는 “연구에 관한 최종 결정을 내리기에 충분한 조정이 이루어지지 않았습니다.”라고 말했습니다. “이러한 상황에 직면하여 우리는 중단하기로 결정했습니다.”
이전에 아프리카 질병 통제 예방 센터는 임상시험이 진행되지 않을 것이라고 제안했습니다. 그러나 미국 보건복지부는 “계획대로 진행되고 있다”는 성명을 냈다.
