외부 전문가들과 감시자들은 7월 첫 번째 회의 이전에 케네디가 엄격한 과학적 평가 없이 약물에 대한 접근을 용이하게 하기 위해 미리 결정된 결정을 내릴 의심스러운 동맹국들로 자문단을 구성하기 위해 노력할 것이라고 의심합니다. 유사한 시나리오가 질병통제예방센터(CDC)에서도 발생했는데, 케네디는 동맹국들과 함께 주요 백신 자문위원회를 구성한 후 케네디의 백신 반대 의제에 따라 권장 사항을 검토했습니다. 해당 자문가들은 과학적 증거로 뒷받침되지 않는 권장 사항을 제시했으며 어떤 경우에는 데이터와 직접적으로 상충되는 경우도 있었습니다.
위험한 펩타이드
구체적으로 PCAC는 12개 펩타이드를 다시 인간이 사용할 수 있도록 합성 약국에서 만들 수 있는 약물 목록으로 옮기는 것을 고려할 것입니다. 조제 약국은 환자를 위한 맞춤식 또는 특수 의약품 제제를 제조하기 위한 약국입니다. 2023년에 FDA는 해당 목록에서 19개의 펩타이드를 제거하여 상당한 안전 위험을 초래한다고 밝혔습니다. FDA는 각 약물에 대한 우려 사항을 개별적으로 설명했습니다.
소비자 감시 단체인 퍼블릭 시티즌(Public Citizen)의 건강 연구 그룹 이사인 로버트 스타인브룩(Robert Steinbrook)은 성명에서 “2023년에 입증되지 않았거나 안전하지 않은 것으로 간주된 펩타이드가 2026년에 기적적으로 안전하고 효과적이라고 믿을 만한 믿을 만한 이유가 없습니다.”라고 말했습니다. “이러한 펩타이드는 애초에 기관의 존재 이유를 무너뜨리는 더 관대한 대체 경로가 아닌 신약에 대한 표준 FDA 승인 프로세스를 거쳐야 합니다. 설득력 있는 안전성과 유효성 데이터가 있었다면 그 결과는 이미 널리 알려졌을 것입니다.”
7월 23일과 24일에 FDA 자문단은 BPC-157, KPV, TB-500(티모신 베타-4의 단편), MOTs-C, Emideltide(DSIP), Semax(헵타펩타이드) 및 Epitalon을 포함한 12개 펩타이드 중 7개를 검토할 예정입니다. 2027년 2월에 그룹은 나머지 5개 성분인 Cathelicidin(LL-37), GHK-Cu, DiHexa-acetate, Melanotan II 및 Mechano Growth Factor, Pegylated(PEG-MGF)를 검토할 예정입니다.
이 펩타이드는 입증된 용도가 없습니다. FDA 목록에는 처음 7개에 대한 용도가 있지만 사람들이 이를 사용하거나 온라인으로 마케팅하는 방식과 반드시 일치하지는 않습니다. 예를 들어, 위액에서 처음 분리된 BPC-157은 특히 운동 부상의 경우 조직 복구를 촉진하는 데 사용되는 인기 있는 펩타이드입니다. FDA는 궤양성 대장염 치료에 이의 사용을 나열합니다.
