백신 반대 의제
기관 내부자들은 직업 과학자들로 구성된 팀이 백신을 검토할 준비가 되었으며 검토를 진행하는 이유를 제시하기 위해 Prasad와 한 시간 동안 회의를 가졌다고 기자들에게 말했습니다. 백신 검토를 담당하는 최고 경력 공무원인 David Kaslow도 검토를 진행해야 하는 이유를 자세히 설명하는 메모를 작성했습니다. Prasad는 어쨌든 백신 신청을 거부했습니다.
오늘 발표에 따르면, FDA는 Moderna가 50~64세 사람들에 대한 백신 사용에 대한 완전한 승인과 65세 이상 사람들에 대한 사용에 대한 가속화 승인을 구하는 신청서 분할을 제안했을 때 이러한 거부를 뒤집었습니다. 후자의 규제 경로는 Moderna가 시장에 출시된 후 효과를 확인하기 위해 해당 연령 그룹에서 추가 시험을 수행해야 함을 의미합니다.
미국 보건복지부 대변인 Andrew Nixon은 Ars Technica로의 전환을 확인했습니다. 닉슨은 성명을 통해 “회사와의 논의를 통해 규제 접근방식 수정과 신청서 수정이 이루어졌고 FDA는 이를 받아들였다”고 밝혔다. “FDA는 모든 제품과 마찬가지로 검토 및 잠재적 허가 단계에서도 높은 기준을 유지할 것입니다.”
FDA는 일반적으로 회사와 협력할 때 신중한 접근 방식을 취하며, 놀라운 결정을 내리거나 신청을 완전히 거부하는 경우는 거의 없습니다. Prasad는 거부가 대조 백신 때문이라고 주장했지만, 이러한 움직임은 백신 반대 보건 장관 Robert F. Kennedy Jr.의 보다 광범위한 백신 반대 의제와 일치합니다.
케네디와 그가 연방 직위에 임명한 동맹국들은 특히 mRNA 기술에 적대적입니다. 모더나만 해도 이미 전염병 백신 개발을 위한 연방 계약에서 7억 달러 이상의 손실을 입었습니다. 다음 달, 케네디의 MAHA 연구소는 “대규모 백신 부상 전염병”이 있다고 주장하는 백신 반대 행사를 주최할 예정입니다. 사건 설명에서는 mRNA 백신의 사용이 “급성 및 만성 질환의 발병률 증가”와 연관되어 있다는 증거 없이 주장합니다.
한편 백신 제조업체와 업계 투자자들은 케네디의 끊임없는 백신 반대 노력이 기업들이 연구를 포기하고 일자리를 줄이는 등 업계 전체를 냉각시키고 있다고 보고하고 있습니다. 모더나의 스티븐 호지(Stephen Hoge) 사장은 뉴욕타임스와의 논평에서 “모든 회사에서 일반적으로 백신에 대한 발명, 투자, 혁신이 줄어들 것”이라고 말했다.
