그럼에도 불구하고 Moderna는 모든 참가자에게 표준 복용량을 사용하겠다는 계획을 대체로 고수했지만 피드백을 기반으로 계획을 변경했습니다. 특히 일부 노인 참가자들에게 고용량 백신 비교를 추가하고 FDA에 추가 분석을 제공했습니다.
저널의 소식통에 따르면 Prasad는 FDA 직원에게 블라인드 사이드 약물 개발자에게 나타나는 거부 편지를 더 많이 보내고 싶다고 말했습니다. 검토 직원은 그러한 조치가 해당 기관의 관행에 어긋나고 소송을 당할 수 있다는 점을 지적하며 분명히 반발했습니다. 프라사드는 소송 가능성에 대한 우려를 일축한 것으로 알려졌다. 트럼프의 FDA 국장인 마티 매커리(Marty Makary)도 마찬가지로 우려하지 않는 것처럼 보였고 Fox News에서 Moderna의 임상시험이 “비윤리적”일 수 있다고 제안했습니다.
한편 FDA 고위 관계자는 Stat에 Moderna의 독감 백신에 대한 문이 완전히 닫히지 않을 수도 있다고 제안했습니다. 관계자는 회사가 65세 이상의 참가자들에게 데이터를 던질 수 있고 아마도 비굴할 수도 있다고 말했습니다.
“그들이 돌아오면 약간의 겸손함을 보여주며 ‘예, 우리는 당신의 권고를 따르지 않았습니다. 좀 더 평형이 있는 50~65세 그룹을 보세요’라고 말할 수도 있습니다.”라고 관계자가 Stat에 말했습니다. “그러면 검토팀은 ‘우리는 그 집단을 고려할 것입니다.’라고 말할 수 있습니다.”
Journal은 Moderna가 Prasad와 그의 팀으로부터 갑작스런 거절을 받은 적어도 아홉 번째 회사라고 지적합니다. 예측 불가능성으로 인해 업계의 투자 확보 및 혁신 능력에 대한 우려가 커지고 있습니다.
백신 규제에 대한 전문지식이나 경험이 없는 혈액암 전문의 프라사드 역시 기관 내부 문제에 직면해 있다. Stat에 따르면 그의 경영 스타일은 “불신과 편집증으로 가득 찬” 환경을 조성했습니다. 저널은 성희롱, 부하직원에 대한 보복, 직원에 대한 구두 구타 등을 포함하여 그에 대한 여러 가지 불만 사항이 접수되었다고 보고합니다.
