독감과 코로나19에 대한 모더나의 mRNA 기반 혼합 백신이 유럽에서 승인을 받았지만, 개발된 미국에서는 계속 보류되고 있습니다.
이번 주 유럽연합 집행위원회는 모더나에게 mRNA-1083 또는 mCOMBRIAX 백신을 시판하도록 승인했으며, 이는 두 가지 호흡기 바이러스에 대한 세계 최초의 승인된 복합 주사가 되었습니다. 이번 결정은 지난 2월 주요 유럽의약청(European Medicines Agency) 위원회의 긍정적인 검토에 따른 것이며, 이로 인해 승인의 기반이 마련되었습니다.
Moderna CEO Stéphane Bancel은 이 소식을 환영했습니다. Bancel은 보도 자료에서 “1회 용량으로 두 가지 중요한 호흡기 바이러스에 대한 보호 기능을 결합함으로써 성인, 특히 위험이 높은 사람들의 예방 접종을 단순화하는 것을 목표로 합니다.”라고 말했습니다. “mCOMBRIAX는 유럽인들에게 중요한 새로운 옵션을 제공하는 동시에 유럽 전역의 의료 시스템의 탄력성을 강화하는 것을 목표로 하고 있습니다.”
mCOMBRIAX는 Moderna의 코로나19 백신과 유럽에서 아직 검토 중인 mRNA-1010이라는 연구용 인플루엔자 백신을 결합합니다. 복합 주사는 약 4,000명의 성인을 대상으로 한 3상 임상 시험 결과를 바탕으로 승인되었습니다. 이 시험에는 표준 독감 백신의 비교가 포함된 50~64세 참가자와 고용량 독감 백신의 비교가 포함된 65세 이상의 참가자로 구성된 두 그룹이 포함되었습니다. 두 그룹 모두에서 mCOMBRIAX는 비교 백신보다 일반적인 독감 변종(A/H1N1, A/H3N2 및 B/Victoria)과 SARS-CoV-2에 대해 통계적으로 유의미하게 더 높은 면역 반응을 촉진했습니다. 안전성이나 부작용에 대한 우려는 없었습니다.
