ニュース

モノクローナル抗体:FDAは新しい治療法を承認します

Booking.com

( oneechanblog ) – コロナウイルスのパンデミックに関する最新のニュースと情報については、WHOとCDCのWebサイトにアクセスしてください。

金曜日に、米国食品医薬品局は、COVID-19のオミクロン変異体に対して有効であると思われる新しいモノクローナル抗体療法を承認しました。

Eli Lillyによって製造されたBebtelovimabは、軽度または中等度のCOVID-19を持ち、重度の疾患のリスクが高い12歳以上の患者での使用が許可されています。 FDAによると、高リスク患者に対する他の治療法が利用できないか不適切な場合に抗体を使用し、COVID-19症状の最初の7日以内に投与する必要があります。

FDAの医薬品評価研究センターの所長であるパトリツィア・カヴァッツォーニ博士は声明のなかで、「今日の行動により、オミクロンに対して活性を示す別のモノクローナル抗体が利用可能になり、供給をさらに増やすことを目指している」と述べた。 「この承認は、ウイルスの新しい亜種が出現し続けているため、患者を治療するためのより多くのツールの必要性を満たすための重要なステップです。」

FDAが新しい抗体を承認する前日、米国保健社会福祉省は、連邦政府が60万コースの治療薬を購入し、それらを州に出荷すると発表しました。今月の投与量の半分と残りの半分は行進。

1月、FDAは、イーライリリーとリジェネロン(REGEN-COV)による以前のモノクローナル抗体治療の緊急使用許可を撤回しました。 オミクロンバリアント。 しかし、将来的には、FDAは、誰かが薬が効果的である変異体に感染または曝露した可能性が高い場合に、これらの2つの治療法が使用される可能性があると指摘しました。

グラクソ・スミスクラインとそのパートナーであるVir Biotechnologyによって行われた別のモノクローナル抗体療法(ソトロビマブと呼ばれる)は、オミクロンに対して引き続き有効であり、緊急使用許可を維持します。 オミクロンに対して有効であると予想され、リスクのある患者にまだ利用可能な他の治療法には、次のものがあります。 ニルマトレルビル、モルヌピラビルおよびレムデシビル。 1月、FDAは、12歳未満の子供を含む、病気の初期のリスクのある患者を治療するためのレムデシビルの使用を拡大しました。以前は、COVID-19で入院した人々にのみ認可されていました。

ヘルス&ウェルネスニュースレターでは、最高の製品、アップデート、アドバイスを受信トレイに掲載しています。

フロリダ州ペンブロークパインズにあるモノクローナル抗体治療センター。

チャンダンカンナ/ゲッティ

モノクローナル抗体とは何ですか、そしてそれらはどのように機能しますか?

モノクローナル抗体は、自然の抗体と同じように細菌、癌細胞、またはウイルスに結合することによって機能する実験室で作られた抗体であり、それらがより多くの細胞に感染するのを防ぎます。 最初のモノクローナル抗体療法は30年以上前に承認され、癌を含む他の疾患に使用されてきました。

COVID-19のモノクローナル抗体治療は、入院や死亡を防ぐために、人が実際に病気になる前に、通常は最初の症状から7日または10日以内に使用されます。 たとえば、すでに入院していて酸素補給で治療されている人には、抗体は使用されません。

アストラゼネカ(Evusheld)が行ったモノクローナル抗体療法の1つは 予防的使用が許可されています、人が病気になる前、または曝露される前。ただし、免疫力が低下している人、またはCOVID-19ワクチンに対して十分な免疫応答を示さない人のみが対象です。

誰が対象ですか?

グラクソ・スミスクラインとVir Biotechnology(ソトロビマブ)によって製造されたモノクローナル抗体は、症状が始まってから10日以内にCOVID-19で重篤な病気になるリスクのある12歳以上の人々に認可されています。 対象となるのは、65歳以上の成人と、糖尿病、喘息、またはその他の病状のある人です。 抗体治療は、点滴または点滴によって行われます。

最近承認された抗体は、軽度または中等度の疾患を持つ12歳以上の高リスク患者にも使用されますが、最初の症状から7日以内に治療を行う必要があります。 ファクトシートによると、その人がCOVID-19検査で陽性であるが症状が現れなかった場合、「軽度または中等度」の病気の基準を満たしていません。 FDAによると、他の治療法が利用できないか、患者にとって不適切な場合にも投与されます。 New York Timesは、抗体がオミクロンに対して有効であることをデータが示している一方で、この薬が重度の病気を予防することを明確に示している研究でテストされていないため、これが可能性があると報告しました。

なぜFDAはいくつかのモノクローナル抗体の使用をやめたのですか?

COVID-19を引き起こすウイルスは時間の経過とともに変異し、感染の波を引き起こす最新の亜種であるオミクロンは、イーライリリーとリジェネロンによって作られたモノクローナル抗体を含むいくつかのCOVID-19治療の有効性を低下させました。 これは、抗体治療が免疫系のウイルスと戦う能力を模倣する実験室で作られたタンパク質であるためである、とFDAは月曜日に言いました、それはオミクロンとよく一致しません。

声明の中で、Regeneronは、オミクロンに対して有効な他の抗体治療を「継続的に進め」、同社は「FDAと緊急かつ協力して、追加の安全で効果的なモノクローナル抗体治療を患者にもたらす方法を決定している」と述べました。できるだけ早く」 同社は、米国でオミクロンが優勢になる前に、認可された治療法が「効力を低下させた」ことを認めていた。

イーライリリーからの手紙の中で、同社は「現時点では、米国で軽度から中等度のCOVID-19の患者をバムラニビマブとエテセビマブで一緒に治療することは医学的に適切ではない」と述べています。 FDAは、オミクロンを含むすべての懸念のある変異株に対して有効である可能性のある別の抗体療法に関する同社からの提出を検討していると同社は述べた。

どうすれば治療を受けられますか? 無料なの?

1月、米国政府は11月の合意から、さらに60万回分のソトロビマブを購入すると発表されました。 つまり、薬自体は無料ですが、保険によっては管理費を払わなければならない場合があります。

政府はまた、最近認可されたベブテロビマブの60万コースを購入しました。これは、薬自体が無料になることを意味します。 それは健康の専門家によってIVを通して与えられます。

お近くの治療法を見つけるには、Combat COVIDモノクローナル抗体コールセンター(1-877-332-6585)またはかかりつけ医に電話してください。

1月、フロリダ州の州保健局は、追って通知があるまで州のモノクローナル抗体治療施設を閉鎖すると発表しました。 1月初旬、フロリダ州知事のロン・デサンティスは、州がリジェネロンの薬の追加投与を受けたと発表しました。

モノクローナル抗体はコロナウイルスワクチンを妨害しますか?

CDCによると、モノクローナル抗体で治療されていて、まだワクチン接種を受けていない場合は、治療後90日待ってから注射を受けてください。 この推奨事項は、治療による抗体反応がワクチン接種による免疫反応にどのように影響するかについてさらに知られるまでです。

米国では、5歳以上のすべての人がCOVID-19ワクチンの対象となります。

この記事に含まれる情報は、教育および情報提供のみを目的としており、健康または医療に関するアドバイスを目的としたものではありません。 病状や健康上の目的について質問がある場合は、必ず医師またはその他の資格のある医療提供者に相談してください。

他の同様の投稿

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。

Fill out this field
Fill out this field
有効なメールアドレスを入力してください。
You need to agree with the terms to proceed

多分あなたは興味があります